武穴市财政局关于对武穴市第一人民医院“2023年度医疗设备采购项目（第二批）投诉处理结果公告

武穴市财政局关于对武穴市第一人民医院“2023年度医疗设备采购项目（第二批）投诉处理结果公告

发布日期：2024-10-25 10:43｜发布单位：武穴市财政局|阅读次数：

一、项目名称：武穴市第一人民医院“2023年度医疗设备采购项目（第二批）

二、相关当事人

投诉人：湖北航海医疗器械有限公司

地  址：武汉市硚口区古田路五路 17号孵化园区 4号楼 213、215号

被投诉人：九州通医疗器械集团有限公司

地  址：湖北省武汉市东西湖区长青街田园大道 99号

三、基本情况

一、投诉事项及请求
投诉事项：1，于2024年2月29日公布的项目名称：武穴市第一人民医院2023年度医疗设备采购项目（第二批）中，中标公司九州通医疗器械有限公司所投的第四个产品二氧化碳点阵激光治疗仪，所投产品武汉金莱特光电子有限公司生产的二氧化碳点阵激光治疗仪存在质量问题。2，于2024年3月13日质疑回复函提出的本次投标产品JLT-100C型与公告上的JLT-100A型不属于同一类型层次产品，不存在任何关联，对于此项内容提出质疑和投诉，此两种产品存在关联，JLT-100C型是在JLT-100A型的基础上做了变更。3，根据建基工程咨询有限公司作出的质疑答复函内容可以得知，代理机构只是根据你公司提供的资料为依据作出了答复，未向第三方机构湖北医疗器械质量监督检验研究院和湖北省药品监督管理局进行核实回复函中提到的附件1、附件2、附件3《抽样凭证》、附件4《检验报告》的真伪性。投诉请求：对九州通医疗器械集团有限公司所投的武汉金莱特光电子有限公司生产的二氧化碳点阵激光治疗机提供的技术资料文件进行重新审查，并于第三方机构湖北医疗器械质量监督检验研究院和湖北省药品监督管理局进行核实资料的真实性，如果存在虚假提供资料，应作为虚假应标废标处理。
二、调查核实情况
1、你公司提出的投诉事项的内容。依据《政府采购质疑和投诉办法》第二十条 供应商投诉的事项不得超出已质疑事项的范围，但基于质疑答复内容提出的投诉事项除外。你公司提出的投诉事项的内容。符合法律法规及规章之规定。
2、本机关经调查核实：
（1）你公司提出的投诉事项1，经调查核实属实。被投诉人也认可。
（2）你公司提出的投诉事项2，经调查核实属实。
你公司认为此两种产品存在关联。其理由：二氧化碳激光治疗机的产品变更情况:2022-09-15型号规格由:JLT-100A、JLT-100B，变更为:JLT-100A、JLT-100B、JLT-100C。产品结构组成由:产品由主机、刀头、导光系统及瞄准装置组成。主机包含激光器、电源及控制装置、安全防护系统及冷却系统。变更为:产品由主机、刀头、导光系统及瞄准装置组成。主机包含激光器、电源及控制装置、安全防护系统及冷却系统。JLT-100C增加扫描手具、手控开关、距离感应器。产品技术要求的变化见附件:产品的技术要求变化对比，适用范围由：用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治色素痣、皮赘的目的，变更为:用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗寻常疣、跖疣、尖锐湿疣、色素痣、皮赘的目的。JLT-100C扫描手具的点阵输出模式用于色素痣的治疗。由此项变更情况可以看出，JLT-100C型只是增加了扫描手具、手控开关、距离感应器，其核心的主机包含激光器、电源及控制装置、安全防护系统及冷却系统，其实都没有做出改变。而2022年4月14日通告的内容中二氧化碳激光治疗机1台：武汉金莱特光电子有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、控制器件和仪表的准确性、标记不符合标准规定，包含了其核心的主机中的控制装置不符合规定。

四、处理依据及结果

（3）你公司提出的投诉事项3，经调查核实属实。
你公司认为建基工程咨询有限公司关于武穴市第一人民医院2023年度医疗设备采购项目(第二批)作出的质疑答复函。未向第三方机构:湖北医疗器械质量监督检验研究院和湖北省药品监督管理局进行核实回复函中提到的附件1、附件2、附件3《抽样凭证》、附件4《检验报告》的真伪性。
被投诉人提供了附件原件皆由监管部门或者检验机构出具，加盖有鲜章，被投诉人作为该资料的持有人，承诺对其真实性负责，其他企业在没有证据的情况下质疑被投诉人提供资料的真实性是不负责任，恶意竞争的表现。
（4）本次政府采购项目政府采购人武穴市第一人民医院及政府采购代理机构建基工程咨询有限公司，未向第三方机构:湖北医疗器械质量监督检验研究院和湖北省药品监督管理局进行核实附件1、附件2、附件3《抽样凭证》、附件4《检验报告》的真伪性。向你公司作出了质疑回复。
（5）本机关经向湖北医疗器械质量监督检验研究院和湖北省药品监督管理局进行核实：中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件，注册证编号：国械注准20173244197.《检验报告》报告编号：20220213，真实。
3、本机关认为：你公司提出的投诉事项1，经调查核实属实。被投诉人也认可。你公司投诉被投诉人提供的产品二氧化碳点阵激光治疗仪JLT-100A存在质量问题。你公司提出的投诉事项2，经调查核实属实。被投诉人提供的产品二氧化碳点阵激光治疗仪JLT-100A与被投诉人本次投标的第四个产品二氧化碳点阵激光治疗仪JLT-100C存在关联性。你公司提出的投诉事项3，经调查核实属实。本次政府采购项目政府采购人及政府采购代理机构未向第三方机构:核实附件1、附件2、附件3《抽样凭证》、附件4《检验报告》的真伪性回复质疑。本机关经调查核实附件1、附件2、附件3《抽样凭证》、附件4《检验报告》是真实的。但是被投诉人未提供产品二氧化碳点阵激光治疗仪JLT-100A复检合格的证明。因本次政府采购项目被投诉人提供的产品二氧化碳点阵激光治疗仪JLT-100A设备部件的外部标记、控制器件和仪表的准确性、标记不符合标准规定，包含了其核心的主机中的控制装置不符合规定。虽然被投诉人本次投标的第四个产品是二氧化碳点阵激光治疗仪JLT-100C，但与你公司所诉的被抽检的产品二氧化碳点阵激光治疗仪JLT-100A存在关联性。本机关认为你公司投诉理由成立。
三、处理决定
依据《政府采购质疑和投诉办法》第三十一条第（二）项的规定，本机关决定如下：
投诉事项成立，中标结果无效。

五、其他补充事宜

武穴市财政局

2024年10月25日